Blokirana registracija lijekova

SARAJEVO

Komisija za lijekove pri Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH dva mjeseca ne radi, zbog čega je zaustavljen plasman novih lijekova na bh. tržište.

Komisija je rad obustavila jer im se gotovo godinu dana ne isplaćuju naknade. Vijeće ministara BiH na narednoj sjednici razmatrat će zahtjeve za isplatu naknada za 27 komisija, među kojima je i ova za lijekove.

“Tražimo da nas nakon skoro godinu dana postojanja konačno počnu plaćati. Zadnju sjednicu imali smo 18. marta ove godine nakon čega nismo više zasjedali, te je zaustavljen proces registracije lijekova za tržište BiH. Ne tražimo ništa posebno nego samo ono što nam u skladu sa Zakonom o lijekovim i medicinskim sredstvima pripada”, kazao je juče Miroslav Šober, predsjedvajući ove komisije.

Komisija za lijekove zadužena je za registraciju lijekova koji se prodaju na tržištu BiH. Komisija radi registraciju novih lijekova, ali i obnavlja dozvole za lijekove koji su već na tržištu. Sabahudin Žujo, direktor farmaceutske kompanije “Farmavita”, pojašnjava da su proizvođači oštećeni zbog zastoja u radu ove komisije.

“Svi proizvođači dostavili su zahtjeve za registraciju lijekova i čekaju. Radi se o nekoliko desetina lijekova. Oštećeni su i građani jer lijekovi nove generacije ne mogu biti plasirani na tržište dok ne prođu kontrolu kvalitete i dok ih ne registruje ova komisija. U ovoj situaciji najviše profitiraju oni koji uvoze interventne količine lijekova nove generacije”, istakao je Žujo.

Upozorava da je problem i s obnovom registracija jer neki su lijekovi dobili registraciju za tri ili pet godina i ako ona nije obnovljena, to znači da su nelegalno na tržištu.

Osim Komisije za lijekove, pri Agenciji za lijekove i medicinska sredstva djeluju još komisije za medicinska sredstva, klinička ispitivanja i kategorizaciju. Članovi svih ovih komisija ne dobijaju naknade, ali sve, osim Komisije za lijekove, rade.

“Članovi Komisije za kategorizaciju su uposlenici agencije i oni nemaju pravo na naknade. Preostale tri komisije će biti plaćene a pravo na naknadu imaju od 1. juna prošle godine i taj će novac dobiti. Pripremili smo i poslali odluku Savjetu ministara BiH, stoga očekujem da će biti brzo riješen ovaj problem jer je zbog nerada Komisije za lijekove zaustavljena registracija lijekova”, kazala je Nataša Grubiša, direktorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Nikola Špirić, predsjedavajući Vijeća ministara BiH, najavio je da će 27 odluka o naknadama za rad u komisijama biti na dnevnom redu naredne sjednice Vlade BiH.

“Mislim da naknade treba da budu u skladu s principom štednje”, istakao je Špirić.

Grubiša je predložila da se članovima komisija isplaćuje po 500 KM mjesečno, a predsjedavajućim po 600 KM. Ministarstvo finansija smatra da ove naknade treba da budu upola manje.

Source: nezavisne.com